1月17日，阿斯利康(AZN.US)书记BTK阻拦剂Calquence(阿可替尼)获FDA批准新妥当症🔥买球·(中国)APP官方网站，用于连合苯达莫司汀和利妥昔单抗休养既往未经休养且不恰当自体造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤(MCL)成东谈主患者。该药物是首个获准用于一线休养MCL的BTK阻拦剂。

FDA这次批准主如若基于III期ECHO商议的积极规模。该商议是一项多中心、立地、双盲、抚慰剂对照临床窥伺(n=635)，评估了阿可替尼连合范例休养(SOC，即苯达莫司汀+利妥昔单抗)对比SOC休养既往未经休养的65岁或以上MCL成东谈主患者的疗效和安全性。商议的主要特地是无发达糊口期(PFS)。

规模露出，阿可替尼组MCL患者的PFS延迟后果优于SOC组(66.4 vs 49.6个月，HR=0.73，P=0.0160)，数据具有统计学道理和临床道理。此外，在该商议中还不雅察到阿可替尼组MCL患者的总糊口期(OS)呈延迟的积极趋势(HR=0.86，P=0.27)。

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包袱剪辑：郭明煜 🔥买球·(中国)APP官方网站